プロペシア・ジェネリック

ジェネリック医薬品は、先発薬とまったく同じ「薬の成分」を使って製造されているので、薬の効き目も全く同じです。

しかし、成分が同じでも、体の中で薬の成分が溶け込むスピードやパターンが、先発薬と違っていては大変です。飲んだとたんに急激に薬が効いてしまう、ということでは医薬品としては大問題です。そこで、ジェネリック医薬品の開発には、厳重な試験が課せられることになっています。

ひとつは、健康な人に先発薬とジェネリック医薬品を飲んでもらい、血液の中に薬の成分が溶け込むスピードや溶け方が同じかどうかを調べる試験です。以前は犬や猫を使って行なわれていましたが、現在は人体で実験しなければならないことになっています。この試験は「生物学的同等性試験」といわれ、1997年から義務づけられています。

もうひとつは、体の中と同じ条件にした試験管の中で、薬の成分が溶け出すスピードやパターンが先発薬と同じかどうかを調べるものです。「溶出試験」といわれています。

さらに、気温や湿度に影響されず品質が保てるか、長期間保存しても変化しないかを調べる「安全性試験」もあります。これらの試験に合格して初めて、厚生労働省から販売してもよい、というゴーサインが出るのです。厳しい試験制度によってジェネリック医薬品の品質は一層向上し、信用もグンと増してきました。

男性型脱毛症の治療は長期にわたるため、薬を長い期間服用してコントロールすることになります。このような治療こそ、薬代が安くならないかと切実に思いますね。

ジェネリックプロペシアなら純正のプロペシアの場合と比べて自己負担は半額ですみます。薬代がそれだけ安くなると考えただけで、なんだか毛髪が生えてくるような気がします。　

病気をいくつも持っているような場合や何種類ものむときなど、ジェネリック医薬品を使うことで負担が軽くなることが実感できるでしょう。

すでに発売されている「先発薬」と、まったく同じ成分で作られるのがジェネリック医薬品。効果がすでに実証済みだから、安くできるのです。

薬の販売には150～200億の円という多額な費用がかかります。開発に要する時間も10～20年と長期間です。一例ですが、薬効成分になりそうな化合物を発見しても、それがものになるかどうかは4000分の１の確立といわれます。

開発後も、厚生労働省の認可を得るため、動物実験に3～5年、人体での確認試験に3～5年、そして審査に2～3年もかかります。こうしたコストをもちに先発薬の価格（薬価）が決められます。

ジェネリック医薬品は、先発薬と同じ薬効成分を使って製造されます。先発薬ですでに薬の効き目や安全性が確かめられているので、研究開発費の費用も少なく、期間も短くてすみます。発売するまでの審査手順も、先発薬と比べると簡単で短期間ですむため、製薬会社各社は競ってジェネリック医薬品を製造・販売しているのです。

ジェネリック医薬品ならではの優れものも登場しています。従来品で解決できなかった副作用やのみやすさが、改良されて発売されるものもあります。

ジェネリック医薬品の効き目は、新薬と同じです。

効き目をもたらす薬効成分も新薬とまったく同じものです。また、品質管理についても国の基準があり、定期的にチェックされます。

でも、何から何まですべてが新薬と同じものではありません。薬には、薬効成分のほかに基準の範囲内で添加剤が含まれています。しかし、それらがほんの少し違うため、薬効に支障のない範囲で、薬が胃で溶けるスピードなどに、ほんの少しだけ違いが出てきます。

また、ジェネリック医薬品ならではの優れものも登場しています。先発薬について、消費者の意見や要望を聞いたうえで、副作用が出にくいように改良したり、錠剤を小さくしてお年寄りにものみやすいものにしたり、苦味を感じないようにシュガーコーティングするなど、従来品より進化していくものもあります。

薬の開発には150億～200億円という多額な費用がかかります。開発に要する時間も10年～20年と長期間です。一例ですが、薬効成分になりそうな化合物を発見しても、それがものになるかどうかは4000分の1の確立といわれます。

開発後も、厚生労働省の認可を得るため、動物実験に3～5年、人体での確認試験に3～5年、そして審査に2～3年もかかります。こうしたコストをもとに先発薬の価格が決められます。

ジェネリック医薬品は、先発薬と同じ薬効成分を使って製造されます。先発薬ですでに薬の効き目や安全性が確かめられているので、研究開発の費用も少なく期間も短くてすみます。発売をするまでの審査手順も、先発薬と比べると簡単で短期間ですむため、製薬会社各社は競ってジェネリック医薬品を製造・販売しているのです。

ジェネリック医薬品とは、特許の切れた先発薬と同じ薬効成分を使って製造・発売される医薬品のことです。「後発薬」とよばれることもあります。

薬が誕生するまでには、長期にわたる研究期間と莫大なお金がかかります。しかし、ジェネリック医薬品は先発薬と同じ成分を使って製造するので、開発のための時間やお金が少なくてすみます。また、薬としての承認の手続きも先発薬に比べて簡素化されているので、その分、価格を安くすることができるのです。先発薬の2～7割というお得な価格になります。

一般に、医療費は、診察料＋薬剤料ですが、薬剤料はおよそ2割を占めています。いくら健康保険がきくとはいえ、その医療費の3割は自分で支払うのですから、ジェネリック医薬品を使うことは、家計にもやさしい選択なのです。

■先発薬とジェネリック医薬品の違い
【先発薬】　多額の開発費用（150億～200億円）がかかるため価格は高い

　▼▼成分はまったく同じ▼▼

【ジェネリック医薬品】　少ない投資で開発できるため、価格は先発薬の2～7割

一般名が同じ薬同士であれば、商品名が異なっても薬効成分はまったく同じです。商品名が違うということは、発売メーカーと価格が違います。

一般に薬は、いちばん初めに開発されたものに、最も高い価格がつけられています。それもそのはず、その薬が生まれるまでには、多額の商品開発費用がかけられているのですから、それらの経費が価格に上乗せされています。

また、その長年の商品開発の対価として、20～25年の専売特許が与えられいます。つまり、類似品がつくられないよう法律で保護されているのです。そのような薬のことを「先発薬（または新薬）」といいます。

特許が切れると、他社も同じ成分で薬を製造することが可能です。その結果生まれてくるのが、「後発薬」なのです。現在では、ジェネリック医薬品は「一般名の薬」という本来の意味を超えて、後発薬の代名詞となっているのです。

●ジェネリック医薬品が生まれるまで
【先発薬】先発薬は多額の費用と長い年月がかけられて商品開発される。
 ※20～25年は特許で守られているため、独占的に製造・販売できる。

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特許が切れる

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【ジェネリック医薬品】各社が一斉にジェネリック医薬品を販売する
 ※特許ウが切れると、他社が同じ成分の薬を製造・販売してもよい。

新聞やテレビコマーシャル、雑誌などでよく目にする「ジェネリック」とは、普通の薬とどう違うのでしょうか？

ジェネリックという言葉は、英語で「一般的な」という意味です。なにが一般的なのでしょうか？例えば、皆さんがよく知っている薬にバファリンというのがありますが、これは商品名です。ところが、医療業界では、この薬は“アスピリン・ダイアルミネート配合”という「一般名」で理解されています。

この一般名を持つ薬は、実はバファリン以外にも数種類が発売されており、成分はまったく同じなのです。つまり、ジェネリック医薬品というのは「一般名の薬」という意味なのです。

●generic（ジェネリック）＝ 一般的な
つまり「ジェネリック医薬品」とは、「一般名の薬」という意味。

EX.例えば「アスピリン」は商品名ではない
アスピリンという名前がついた薬はない。通常は商品名がつけられている。

アスピリン＝一般名　バファリン＝商品名

※バファリンの名前の由来
バッファード・アスピリンの略だといわれています。バッファー（buffer）とは英語で「衝撃を吸収する」という意味。ここでは胃の粘膜を刺激するアスピリンの副作用を抑えるために、胃を守る成分を配合して穏やかに効きます。という意味の商品名なのです。